核心產品介紹
產品類別：化學藥品
成 份：本品為無菌凍干品，主要成份為鹽酸平陽霉素
適 應 癥：主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。
“注射用鹽酸平陽霉素”進入《國家基本藥物目錄（2018年版）》，自2018年11月1日起施行。
“注射用鹽酸平陽霉素”進入《臨床路徑治療藥物釋義》分冊：
——耳鼻咽喉科分冊2018版
注射用鹽酸平陽霉素進入由中國醫學科學院組織國內權威專家精心編著，由中國協和醫科大學出版社出版的《臨床路徑治療藥物釋義》耳鼻咽喉科分冊推薦用藥，該書涵蓋了藥品的政策和學術來源，并在臨床路徑及相關釋義中，對"治療方案選擇"、"選擇用藥方案"、"術前、術中、術后"用藥、"醫師表單醫囑用藥"等項下涉及相關藥物的信息進行了歸納整理。是幫助臨床醫生了解藥物的平臺。
進入治療給藥方案，便于臨床專業參考使用，幫助醫務工作者更加準確地理解，解讀臨床路徑地每一個具體流程，單元。把握和正確使用臨床路徑，規范臨床醫療行為，提高醫療質量，從而更優質地發揮藥物臨床治療效果。
| 藥品名稱 | 注射用鹽酸平陽霉素 Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection |
適應證
| 主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌有一定的療效。對翼狀胬肉有顯著療效。 |
制劑和規格 | 凍干粉針劑：8mg（以鹽酸平陽霉素計） |
用法與用量 | 1．靜脈內注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射 2．肌內注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射 3．動脈內注射：用3～25ml添加抗凝血劑（如肝素）的生理鹽水溶解本品4～8mg（效價）作一次動脈內注射或持續動脈內注射 4．成人每次劑量為8mg（效價），通常每周給藥2～3次。根據患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160 mg（效價）。一個療程的總劑量為240mg（效價） 5．腫瘤消失后，應適當加給藥，如每周1次8mg（效價）靜注10次左右。6．治療血管瘤及淋巴管瘤：平陽霉素瘤體內注射治療淋巴管瘤：每次4～8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者盡可能抽盡囊內液后注藥，間歇期至少1月，5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤：每次注射平陽霉素4～8mg，用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內，注射1次未愈者，間歇7～10天重復注射，藥物總量一般不超過70mg（效價） 7．治療鼻息肉：取平陽霉素1支（含8mg）用生理鹽水4ml溶解，用細長針頭行息肉內注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2個息肉。觀察15～30分鐘有無過敏反應，每周1次，五次為1個療程，一般1～2療程。 |
注意事項 |
1. 發熱，給藥后如患者出現發熱現象，可給予退燒藥。對出現高熱的病人， 在后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或 抗過敏藥劑 2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失 3.病人出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當的抗生素。 4.偶爾出現休克樣癥狀（血壓低下、發冷發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理 5.局部用藥的用法用量供臨床醫師參考。 6.需按醫師處方指示用藥。
|
禁忌 | 1. 對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。 2. 對肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。 |
不良反應 | 平陽霉素的不良反應主要有發熱、胃腸道反應（惡心、嘔吐、食欲不振等）、皮膚反應（色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等）、脫發，肢端麻病和口腔炎癥等，肺部癥狀（肺炎樣病變或肺纖維化）出現率低于博萊霉素。 |
特殊人群用藥 | 肝、腎功能不全患者：尚不明確 兒童：未進行該項實驗且無可靠參考文獻 老年人：未進行該項實驗且無可靠參考文獻 妊娠與哺乳期婦女：未進行該項實驗且無可靠參考文獻 |
藥典 | Chin.p. |
國家處方集 | CNF |
醫保目錄 | 【保 （甲） 】 |
基本藥物目錄 | |
推薦依據 | 喬國梁，鄭世信，劉鳳安，等.平陽霉素聯合地塞米松注射治療耳鼻咽喉部血管瘤75例臨床效果探討 [J].當代醫學，2010,16（14）： 142-143 |
注：更多內容詳見“科研平臺”→“學術論文”→“熱烈慶祝吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司注射用鹽酸平陽霉素進入《臨床路徑治療藥物釋義》耳鼻咽喉科分冊2018版”文章
——骨科分冊2018版（上冊）
注射用鹽酸平陽霉素進入由中國醫學科學院組織國內權威專家精心編著，由中國協和醫科大學出版社出版的《臨床路徑治療藥物釋義》骨科分冊（上冊）推薦用藥，該書涵蓋了藥品的政策和學術來源，并在臨床路徑及相關釋義中，對"治療方案選擇"、"選擇用藥方案"、"術前、術中、術后"用藥、"醫師表單醫囑用藥"等項下涉及相關藥物的信息進行了歸納整理。是幫助臨床醫生了解藥物的平臺。
進入治療給藥方案，便于臨床專業參考使用，幫助醫務工作者更加準確地理解，解讀臨床路徑地每一個具體流程，單元。把握和正確使用臨床路徑，規范臨床醫療行為，提高醫療質量，從而更優質地發揮藥物臨床治療效果。
藥品名稱 | 注射用鹽酸平陽霉素 Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection |
適應證
| 主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌有一定的療效。對翼狀胬肉有顯著療效。 |
制劑和規格 | 凍干粉針劑：8mg（以鹽酸平陽霉素計） |
用法與用量 | 1．靜脈內注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射 2．肌內注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射 3．動脈內注射：用3～25ml添加抗凝血劑（如肝素）的生理鹽水溶解本品4～8mg（效價）作一次動脈內注射或持續動脈內注射 4．成人每次劑量為8mg（效價），通常每周給藥2～3次。根據患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160 mg（效價）。一個療程的總劑量為240mg（效價） 5．腫瘤消失后，應適當加給藥，如每周1次8mg（效價）靜注10次左右。6．治療血管瘤及淋巴管瘤：平陽霉素瘤體內注射治療淋巴管瘤：每次4～8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者盡可能抽盡囊內液后注藥，間歇期至少1月，5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤：每次注射平陽霉素4～8mg，用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內，注射1次未愈者，間歇7～10天重復注射，藥物總量一般不超過70mg（效價） 7．治療鼻息肉：取平陽霉素1支（含8mg）用生理鹽水4ml溶解，用細長針頭行息肉內注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2個息肉。觀察15～30分鐘有無過敏反應，每周1次，五次為1個療程，一般1～2療程。 |
注意事項 | 1. 發熱，給藥后如患者出現發熱現象，可給予退燒藥。對出現高熱的病人， 在后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或 抗過敏藥劑 2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失 3.病人出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當的抗生素。 4.偶爾出現休克樣癥狀（血壓低下、發冷發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理 5.局部用藥的用法用量供臨床醫師參考。 6.需按醫師處方指示用藥。 |
禁忌 | 1. 對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。 2. 對肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。 |
不良反應 | 平陽霉素的不良反應主要有發熱、胃腸道反應（惡心、嘔吐、食欲不振等）、皮膚反應（色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等）、脫發，肢端麻病和口腔炎癥等，肺部癥狀（肺炎樣病變或肺纖維化）出現率低于博萊霉素。 |
特殊人群用藥 | 肝、腎功能不全患者：尚不明確 兒童：未進行該項實驗且無可靠參考文獻 老年人：未進行該項實驗且無可靠參考文獻 妊娠與哺乳期婦女：未進行該項實驗且無可靠參考文獻 |
藥典 | Chin.p. |
國家處方集 | CNF |
醫保目錄 | 【保 （甲） 】 |
基本藥物目錄 | |
推薦依據 | 喬國梁，鄭世信，劉鳳安，等.平陽霉素聯合地塞米松注射治療耳鼻咽喉部血管瘤75例臨床效果探討 [J].當代醫學，2010,16（14）： 142-143 |
注：更多內容詳見“科研平臺”→“學術論文”→“熱烈慶祝吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司注射用鹽酸平陽霉素進入《臨床路徑治療藥物釋義》骨科分冊（上冊）2018版”文章
