熱烈慶祝吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司注射用鹽酸平陽霉素進入《臨床路徑治療藥物釋義》骨科分冊（上冊）2018版

閱讀次數：430994更新日期：2018-11-19

熱烈慶祝吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司注射用鹽酸平陽霉素，進入由中國醫學科學院組織國內權威專家精心編著，由中國協和醫科大學出版社出版的《臨床路徑治療藥物釋義》骨科分冊（上冊）推薦用藥，該書涵蓋了藥品的政策和學術來源，并在臨床路徑及相關釋義中，對"治療方案選擇"、"選擇用藥方案"、"術前、術中、術后"用藥、"醫師表單醫囑用藥"等項下涉及相關藥物的信息進行了歸納整理。是幫助臨床醫生了解藥物的平臺。

進入治療給藥方案，便于臨床專業參考使用，幫助醫務工作者更加準確地理解，解讀臨床路徑地每一個具體流程，單元。把握和正確使用臨床路徑，規范臨床醫療行為，提高醫療質量，從而更優質地發揮藥物臨床治療效果。

2017年1月，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，提出2020年底前將實現二級以上醫院全面開展臨床路徑管理。為了更好地貫徹國務院辦公廳醫藥衛生體制改革的有關精神，幫助各級醫療機構開展臨床路徑管理，保證臨床路徑試點工作順利進行，中國醫學科學院組織國內權威專家精心編寫了《臨床路徑釋義》系列叢書，在此基礎上，中國協和醫科大學出版社組織了國內臨床藥學、藥理專家共同編寫了《臨床路徑治療藥物釋義》系列叢書，該書涵蓋了藥品的政策和學術來源，并就臨床路徑及釋義的“治療方案選擇”“選擇用藥方案”“術前、書中、術后”“醫師表單醫囑用藥”等所涉及藥物相關信息做了歸納整理，是幫助臨床醫生了解藥物的平臺。

吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司于1998年9月發起創立，非公股份有限公司（是吉林敖東藥業集團股份有限公司的全資子公司），全國少數民族商品定點生產企業、國家高新技術企業。公司是集藥品研發、生產、經營為一體的現代化制藥企業，擁有國內一流的GMP標準廠房和國際先進的生產、研發、檢測裝備，公司可生產凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、化學原料藥、抗腫瘤原料藥等8個劑型130多個品種、文號。是一個高新技術和名牌優勢產品為支撐的科技先導型，質量品種效益型，規模結構合理型的高科技醫藥企業。

注射用鹽酸平陽霉素是由平陽鏈霉菌（Stieplomyces Pingyangensisn.S.P）產生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細胞代謝功能，促進癌細胞變性，壞死。 體外實驗證明：平陽霉素對培養的多種癌細胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。 在體內：平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對小鼠皮下接種的結腸癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細胞周期非特異性藥物，對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。 2．毒理 用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機分組，每組10只動物，分別由靜脈或腹腔內注射平陽云霉素，觀察14天，記錄死亡動物數，用機率對數繪圖法測定LD50 和LD10。 結果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100 ml/Kg；腹腔內注射的LD50為188 ml/Kg，LD10為125 ml/Kg。

山東大學口腔醫學院口腔頜面外科近6年來采用平陽霉素（ PYM ）囊腔注射治療頜骨動脈瘤樣骨囊腫研究，上海第二醫科大學附屬第九人民醫院教授對部分病例的會診及治療給予指導，得到較滿意的療效。

動脈瘤樣骨囊腫(aneurysmal bone cyst, ABC)是一種溶骨性、膨脹性、腔內充滿血液的良性瘤樣病變, 主要發生于 20 歲以下的年輕人和兒童, 成人少見?？砂l生于軀干的任何骨骼, 以四肢長骨及脊柱多見, 而發生在頜骨的較少, 傳統治療以手術為主。然而, 手術的創傷較大, 有的需要截骨、植骨等處理, 給患者帶來重大的身心創傷。頜骨 ABC 的發病原因至今仍不明確, 多數學者認 為 是 由 外 傷 引 起; 而 早 在 上 個 世 紀 50 年 代,Lichtenstein 假設可能為病骨內有血液動力系在局部發生持續性變化, 促使靜脈壓升高致使血管擴張及血管床增加而造成。通過病理學檢查, 鏡下見無內皮細胞襯里, 為含類骨質及無數破骨細胞樣多核巨細胞的纖維中隔所組成。臨床上根據其典型的影像學特點及穿刺檢查, 基本上可以診斷, 但是應與巨細胞瘤及頜骨中心性血管瘤等認真鑒別, 典型頜骨 ABC 的 X 線片可見囊狀密度減低影, 囊腔大小不等, 呈“皂泡狀”或“蜂窩狀”改變, 在下頜骨多呈“氣球樣”或“吹氣樣”特征, 內有或粗或細的骨小梁樣間隔或骨嵴。Eilis 等倡導的兩管抽液法可作為另一項臨床診斷要點, 連續抽出的兩管液體均不凝固, 送檢作紅細胞壓積實驗, 第一管紅細胞體積小, 而第二管明顯增加。本組 3 例病人均具有以上特點。平陽霉素治療首次應用 4 mg, 是為防止嚴重過敏反應發生, 嘗試小劑量應用相對比較安全; 第二次以后均增加到 8 mg。而且保證其濃度在 1 mg/ml 左右以及加用適量的地塞米松也是為了防止過敏反應發生及減輕組織水腫, 避免壞死。加入適量利多卡因是為了減輕治療過程中的疼痛。所有病人均未見嚴重過敏反應發生, 局部組織僅輕度腫脹, 松動的牙齒經固定后可以咀嚼食物, 避免了因牙齒松動而導致的繼發性牙齦或牙周出血。當 3～4 次治療后無法注射藥物( 因囊壁堅硬) 時, 或注射阻力增加時, 提示囊壁增厚有新骨形成, 可改用骨髓穿刺針注射, 以后定期拍片觀察, 暫不用藥; 如果囊腫呈進行性縮小, 說明治療有效。關于此病的診斷, 僅通過臨床表現及 X 線檢查仍然難以和頜骨中心性血管瘤等準確鑒別, 因為是非手術治療且無法取活檢, 所以也不可能用病理學確診；這幾例頜骨 ABC 的診斷除了 X 線檢查及臨床表現外, 還通過以上所述的 Eilis 等倡導的兩管抽液法及許多專家的會診, 以及在治療中的觀察分析。

本病好發于青少年, 且囊腫一般較大, 手術刮除或截骨、植骨等勢必給患者帶來面形的改變、咀嚼功能的減退以及心理的創傷, 嚴重影響了其生活的質量。Dormans 報道 ABC 的手術復發率較高, 約 10%～59%, 10 歲以內更高為 5/7。雖然近來有采用內窺鏡治療、碟形術及自體骨髓移植術等治療 ABC 療效較佳的相關報道, 然而非手術治療的報道甚少。該院根據平陽霉素治療血管瘤的理論以及本身的藥理學特性, 認為 PYM 對囊壁組織可產生非特異性損傷,使細胞代謝紊亂, 抑制破骨活動, 阻斷囊腫與血循環間的直接聯系, 促使囊腫逐漸縮小, 最后消失。

山東煙臺中心醫院以平陽霉素(PYM)+VitB1 骨孔注射治療原發性三叉神經痛患者 93例, 經嚴密觀察、精心護理, 效果顯著。治療后顯效 82例 (88.17%), 有效 8 例(8.6%), 無效 3例(3.22%), 總有效率 96.77%。治療后患者局部組織腫脹,未做任何處理, 4d后局部組織反應消失。全組病例未出現全身不良反應, 本組所有患者在治療前均進行血常規檢查白細胞均在(5 ～ 10)×109/L, 無 1例因白細胞減少而終止治療。治療前準備：CT掃描排除顱內占位性病變, X線拍片檢查副鼻炎性病變。在未做治療前進一步明確疼痛的部位及板機點。治療時護理 PYM8mg加 2%利多卡因 4ml, 首先抽PYM2ml(相當于 4mg)溶液 +注射用水 1ml+VitB1 100mg?；颊哒孀谘揽浦委熞紊? 眼正視前方, 按照體表解剖標志來確定準確的注射點, 用 0.5%碘伏注射區皮膚消毒, 口腔黏膜用 0.2%碘伏消毒, 5ml針管抽藥后更換 5號針頭, 垂直進針深達骨面,與皮膚成 45°角將針刺入位于神經的骨孔內?；颊呷舫霈F局部腫脹、麻木癥狀為暫時性的, 4 ～ 5d可自行緩解。如有頭暈、惡心、昏厥和心率加快, 可以根據臨床對癥處理。